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          制藥凍干機(jī)的氣化過氧化氫滅菌

          點(diǎn)擊次數(shù):4052    更新時(shí)間:2016-12-09

             凍干機(jī)?的氣化過氧化氫滅菌,英文Vaporized Hydrogen Peroxide(縮寫VHP);VHP滅菌是指對凍干機(jī)采用氣化過氧化氫滅菌,導(dǎo)致菌體細(xì)胞成分(包括脂類、蛋白質(zhì)、DNA)改變而達(dá)到滅菌的目的。

             凍干機(jī)的氣化過氧化氫滅菌步驟:

          1、在CIP結(jié)束之后要對凍干機(jī)進(jìn)行VHP滅菌,使凍干箱體達(dá)到潔凈干燥無菌的要求。
          2、確認(rèn)過氧化氫盛裝瓶內(nèi)有足量的過氧化氫溶液(H2O2含量:50%),且在有效期內(nèi)。
          3、VHP滅菌相關(guān)數(shù)據(jù)如下:消毒劑名稱:過氧化氫溶液;消毒劑濃度:50%;消毒劑蒸發(fā)溫度:120℃;滅菌時(shí)間:90min;板層預(yù)熱溫度:40℃;預(yù)抽空壓力:0.300mBar
          4、打開氣化過氧化氫滅菌器電源,進(jìn)入主界面,點(diǎn)擊系統(tǒng)數(shù)據(jù),在系統(tǒng)設(shè)定界面里,設(shè)置VHP滅菌各參數(shù):壓力2設(shè)定值:0.03KPa,單次蒸發(fā)時(shí)間設(shè)定:50S,溫度設(shè)定:120℃,循環(huán)次數(shù)值設(shè)定值:17次,滅菌保持時(shí)間設(shè)定:90min。

          5、在凍干機(jī)“控制臺(tái)”界面,點(diǎn)擊“手動(dòng)”按鈕,使凍干機(jī)控制處于手動(dòng)模式。
          6、啟動(dòng)真空泵,真空泵對箱體進(jìn)行抽真空。同時(shí),開啟加熱器,將板層升溫至40℃。6.4.2.7當(dāng)凍干機(jī)箱體真空度達(dá)到0.300mbar時(shí),關(guān)閉真空泵。確認(rèn)凍干箱板層溫度已達(dá)到40℃,
          7、在凍干機(jī)“控制臺(tái)”界面,將“手動(dòng)”按鈕改為“半自動(dòng)”按鈕。維持板層溫度在40℃左右。
          8、在氣化過氧化氫滅菌器主界面內(nèi)點(diǎn)擊“滅菌開始”按鈕,蒸發(fā)室開始預(yù)熱。
          9、當(dāng)氣化過氧化氫滅菌器蒸發(fā)室溫度已達(dá)到120℃時(shí),滅菌器開始注液,當(dāng)完成17次注液后,自動(dòng)開始滅菌計(jì)時(shí)。
          10、滅菌90min后,在氣化過氧化氫滅菌器主界面內(nèi)點(diǎn)擊“系統(tǒng)停止”按鈕。
          11、滅菌結(jié)束后,在凍干機(jī)“控制臺(tái)”界面,將“半自動(dòng)”按鈕改為“手動(dòng)”按鈕。抽空凍干機(jī)內(nèi)殘留的過氧化氫氣體。
          11.1、打開凍干機(jī)前箱進(jìn)氣閥,當(dāng)前箱壓力1000mbar時(shí),關(guān)閉前箱進(jìn)氣閥。
          11.2、打開凍干機(jī)后箱進(jìn)氣閥,當(dāng)后箱壓力950mbar時(shí),關(guān)閉后箱進(jìn)氣閥。
          11.3、依次打開水環(huán)泵,進(jìn)泵閥門,當(dāng)后箱壓力降至900mbar時(shí),打開前后箱連接處的蝶閥,開始抽真空,
          11.4、當(dāng)前箱壓力降至30mbar時(shí),依次關(guān)閉蝶閥,進(jìn)泵閥門,水環(huán)泵。
          11.5、重復(fù)11.1-11.4操作兩次,凍干機(jī)內(nèi)殘留的過氧化氫氣體排殘結(jié)束。

          12、接到灌裝信息后,需打開凍干機(jī)前箱進(jìn)氣閥,當(dāng)凍干箱內(nèi)壓力恢復(fù)常壓后,再由灌裝人員打開凍干箱門。
          13在凍干機(jī)運(yùn)行CIP、VHP滅菌過程中,應(yīng)注意各壓力顯示,確保程序正常運(yùn)行,以保證清潔滅菌的效果。

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