1. <source id="pt6id"><tr id="pt6id"></tr></source>

          <small id="pt6id"></small>
        <td id="pt6id"></td>
        <small id="pt6id"><tbody id="pt6id"><noframes id="pt6id"></noframes></tbody></small>
        
        
        1. 中文字幕一区二区日韩精品蜜臀_亚洲综合久久网_中文字幕日本人妻_潜伏40集在线播放免费观看高清_来一水AV@lysav

          您好,歡迎進(jìn)入上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司網(wǎng)站!
          一鍵分享網(wǎng)站到:
          技術(shù)文章Article 當(dāng)前位置: 首頁(yè)> 技術(shù)文章> 小型真空冷凍干燥機(jī)在線(xiàn)滅菌新工藝介紹

          小型真空冷凍干燥機(jī)在線(xiàn)滅菌新工藝介紹

          點(diǎn)擊次數(shù):2385    更新時(shí)間:2024-09-03
          小型真空冷凍干燥機(jī)一定要在線(xiàn)滅菌嗎?

          凍干機(jī)

           


          凍干機(jī)干燥后的食品無(wú)需進(jìn)行滅菌處理的原因主要包括以下幾點(diǎn):
           
          ‌低溫條件‌:在凍干過(guò)程中,食品的溫度始終保持在冰點(diǎn)以下,這樣的低溫條件可以有效抑制大部分微生物的生長(zhǎng)和繁殖。
           
          ‌真空環(huán)境‌:食品在凍干過(guò)程中處于真空環(huán)境,這使得食品中的氧氣含量極低,低氧環(huán)境不利于大部分好氧微生物的生長(zhǎng)和繁殖。
           
          ‌包裝材料的選擇‌:食品凍干機(jī)干燥后的食品通常采用密封性好的包裝材料進(jìn)行包裝,這樣的包裝材料可以有效隔絕外部環(huán)境中的微生物和氧氣,進(jìn)一步延長(zhǎng)食品的保質(zhì)期。
           
          如果凍干機(jī)在操作過(guò)程中能保持低溫條件和真空環(huán)境,并且采用適當(dāng)?shù)陌b材料,那么干燥后的食品無(wú)需進(jìn)行額外的滅菌處理也能保證食品安全‌。
           

          凍干機(jī)

           

          生產(chǎn)凍干粉針劑的真空冷凍小型凍干機(jī)一定要在線(xiàn)滅菌,而不僅僅是消毒。

          近幾年陸續(xù)有一些生產(chǎn)凍干粉針劑的企業(yè)通過(guò)了歐盟或FDA認(rèn)證,小型凍干機(jī)具有在線(xiàn)滅菌功能,并且批與批之間進(jìn)行滅菌,這是一項(xiàng)基本的要求。中國(guó)GMP(2010版)與歐盟GMP的要求已基本一致,強(qiáng)調(diào)的都是“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”,無(wú)庸置疑,對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行在線(xiàn)滅菌(而不僅僅是消毒)是通過(guò)GMP(2010版)認(rèn)證的基本條件。

          中國(guó)藥典(2010版)附錄——滅菌法:無(wú)菌分裝及無(wú)菌凍干是常見(jiàn)的無(wú)菌生產(chǎn)工藝,相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其它物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行滅菌,并防止被再次污染。

          小型真空冷凍干燥機(jī)凍干粉針劑生產(chǎn)過(guò)程中從藥液的除菌過(guò)濾到軋蓋完成,藥品在生產(chǎn)環(huán)境中暴露時(shí)間長(zhǎng)達(dá)30-50小時(shí),其中約30小時(shí)都在小型凍干機(jī)中,為了保證產(chǎn)品的無(wú)菌,因此需要把凍干箱(干燥箱、冷肼、相關(guān)管道)作為一個(gè)無(wú)菌空間來(lái)管理。

          目前小型凍干機(jī)的在線(xiàn)滅菌方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌等方法。其作用均為對(duì)干燥箱、真空冷凝器、相關(guān)管道的內(nèi)表面滅菌,創(chuàng)造一個(gè)適于藥品生產(chǎn)的無(wú)菌環(huán)境,避免冷凍干燥過(guò)程中對(duì)藥品造成微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。上述三種方法均為藥典推薦的滅菌方法,其中環(huán)氧乙烷由于高壓、易燃、易爆、有毒,已基本不在小型凍干機(jī)中應(yīng)用。

          蒸汽滅菌、氣化雙氧水滅菌都能確保最終滅菌的物品微生物存活概率即無(wú)菌保證水平(SAL)不高于10-6。

          【掃一掃 關(guān)注我們】

          版權(quán)所有 © 2025 上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司  ICP備案號(hào): 滬ICP備14041728號(hào)-4

          聯(lián)


          中文字幕一区二区日韩精品蜜臀_亚洲综合久久网_中文字幕日本人妻_潜伏40集在线播放免费观看高清_来一水AV@lysav
          1. <source id="pt6id"><tr id="pt6id"></tr></source>

                  <small id="pt6id"></small>
                <td id="pt6id"></td>
                <small id="pt6id"><tbody id="pt6id"><noframes id="pt6id"></noframes></tbody></small>
                
                
                1. 庆云县| 隆安县| 金塔县| 雷山县| 莲花县| 麻阳| 肃宁县| 镶黄旗| 潍坊市| 许昌县| 马鞍山市| 上犹县| 湖州市| 抚顺县| 潍坊市| 子长县| 安庆市| 仁布县| 香河县| 江阴市| 罗城| 南雄市| 青冈县| 手游| 金门县| 平顺县| 双峰县| 浙江省| 安图县| 陆川县| 雷山县| 岳西县| 沅江市| 确山县| 新郑市| 荥阳市| 阳曲县| 固阳县| 高要市| 东台市| 府谷县|