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          技術(shù)文章Article 當前位置: 首頁> 技術(shù)文章> 醫(yī)用凍干機的性能指標要求

          醫(yī)用凍干機的性能指標要求

          點擊次數(shù):5266    更新時間:2017-09-12

              醫(yī)用凍干機也稱為制藥凍干機,其性能指標要求。凍干機性能值得認真分析。凍干機的應用除需具備*的凍干技術(shù)外,還應當具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟性的性能指標。

               *:凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應當和凍干機的生產(chǎn)量互相匹配;

              第二:凍干機隔板要平整、溫度要均勻,點溫差均應限制在±1℃內(nèi),以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致;

              第三:水汽凝結(jié)器應當能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平,通常為低于 45℃;

               第四:對空箱箱體真空度進行測定,應當在 30min內(nèi)達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內(nèi)外部壓力,一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏,便會造成藥品的污染。所以,必須對凍干機內(nèi)外壓部件進行嚴格的真空測試,使之符合具體的指標規(guī)定;

              第五:凍干箱體一般采用大圓角結(jié)構(gòu),凍干機箱體材質(zhì)應當采用耐腐性較高的不銹鋼,且設計應當合理、便于清洗,.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應當采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設計應當盡量簡單,不能存在不易清洗的死角結(jié)構(gòu)。清潔時,必須使用 50~65℃的超濾水,且不能重復使用。凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理。凍干機箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理,以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的。

          中試型凍干機參數(shù)1:

          型號

          單位

          中試型

          中試型

          中試型

          中試型

          中試型

          TF-SFD-2

          TF-SFD-5

          TF-SFD-10

          TF-SFD-15

          TF-SFD-20

          有效擱板面積

          0.2

          0.52

          1.04

          1.51

          2.16

          水汽凝結(jié)器容量

          kg/批

          3

          8

          16

          24

          30

          小瓶裝量

          (Φ16mm)支

          770

          1914

          3828

          5772

          7656

          (Φ20mm)支

          400

          1008

          2016

          3078

          4032

          zui大盤裝液體

          L

          4

          8

          16

          24

          30

          擱板尺寸

          (寬)mm

          280

          360

          360

          420

          450

          (長)mm

          360

          480

          480

          600

          800

          擱板間距

          mm

          70

          70

          70

          70

          70

          擱板數(shù)量

          2+1

          3+1

          6+1

          6+1

          6+1

          擱板溫度范圍

          -50℃~+80℃

          擱板溫度

          ±1.0(平衡時)

          水汽凝結(jié)器溫度

          ≤-70

          系統(tǒng)zui低壓力

          Pa

          ≤5

          冷卻方式

          (風冷:通風良好)℃

          室溫≤30

           

          (水冷:T/hr)

          2

          2

          2

          2

          4

          電源

           

          220V 50Hz

          220V或380V 50Hz

          380V 50Hz

          380V 50Hz

          380V 50Hz

          裝機功率

          kw

          3

          4.5

          8

          11

          15

          整機重量

          kg

          300

          350

          500

          700

          1200

          寬度

          mm

          800

          850

          1250

          1350

          1750

          深度

          mm

          1000

          1000

          1100

          1250

          1500

          高度

          mm

          1700

          1700

          1800

          1800

          1850

          中試型凍干機參數(shù)2:

          型號

          TF-SFD-30

          TF-SFD-50

          TF-SFD-70

          擱板面積(m²)

          3

          5

          7

          有效擱板面積(m²)

          2.8

          5.5

          7.75

          裝瓶數(shù)

          個/Φ16mm

          13300

          24800

          34800

          個/Φ22mm

          6800

          12700

          17800

          散裝溶液量

          L

          60

          105

          140

          擱板尺寸

          寬(mm)

          615

          915

          915

          深(mm)

          915

          1215

          1215

          擱板數(shù)量(個)

          5+1

          5+1

          7+1

          擱板間距(mm)

          100

          擱板溫度范圍(℃)

          -55~+70

          冷凝器溫度(℃)

          -70

          冷凝器zui大捕水量(kg)

          65

          105

          140

          壓縮機

          S4T-8.2Y*2

          S4G-12.2Y*2

          S6J-16.2Y*2

          真空泵

          E2M40

          E2M40

          E2M80

          羅茨泵

             

          循環(huán)泵

          SD40/10

          TOP-SD65/13

          TOP-SD65/13

          水環(huán)泵

          LEM25

          LEM25

          2BV2070

          主閥口徑

          250

          400

          400

          電加熱

          6

          10

          14

          極限真空(Pa)

          1

          系統(tǒng)泄露率(PA.m³/S)

          0.1

          裝機功率(KW)

          30

          43

          55

          冷卻水量(m³/H)

          7

          11

          16

          壓縮空氣

          0.6~0.8Pa

          長(mm)

          3700

          4300

          5000

          寬(mm)

          1800

          2300

          2600

          高(mm)

          3000

          3700

          3000

          設備重量(kg)

          5600

          11000

          12000

          純蒸汽耗量(kg)

          100

          130

          150

          純水/注射水量(L/M)

          90

          120

          150

          *以上數(shù)據(jù)僅田楓標準產(chǎn)品參數(shù),也可根據(jù)用戶要求定制,zui終數(shù)據(jù)以合同為準。

            技術(shù)服務:
           

            1.通常標配基本型的觸摸屏操作系統(tǒng),也可根據(jù)用戶要求選擇PLC和以太網(wǎng)遠程控制系統(tǒng);
           

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          2.可根據(jù)用戶要求選擇風冷或者水冷的冷卻方式;
           

            3.可根據(jù)用戶廠房設計凍干機;
           

            4.可根據(jù)用戶要求選擇技術(shù)配置;
           

            5.可根據(jù)用戶要求選擇真空泵品牌類型;
           

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